Przy zakupie tego leku przeciwbólowego sama prośba przy aptecznej ladzie już nie wystarczy. URPL zmienił zasady jego wydawania, a preparat otrzymał również nową nazwę. Wyjaśniamy, którego produktu dotyczy decyzja i dlaczego nie należy jej odnosić do wszystkich leków z ibuprofenem.
Zmiana dotyczy IBUM FORTE w kapsułkach miękkich zawierających 400 mg ibuprofenu. Preparat firmy Hasco-Lek otrzymał nazwę Ibum Med i kategorię dostępności Rp, czyli na receptę. Wcześniej miał status OTC, oznaczający możliwość zakupu bez recepty.
Decyzja prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych weszła w życie 16 października 2026 roku. Urząd potwierdził tę datę w piśmie skierowanym do Narodowego Funduszu Zdrowia.
Dokumenty opublikowała Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie.
Zmiany w pozwoleniu wprowadzono na wniosek podmiotu odpowiedzialnego za lek. Urząd nie przedstawił szczegółowego uzasadnienia, ponieważ decyzja w całości uwzględniała żądanie wnioskodawcy.
Nie ma więc podstaw, by na podstawie tego dokumentu mówić o wycofaniu leku z powodu wykrytej wady. Decyzja dotyczy zmiany nazwy, zasad wydawania oraz wielkości opakowań.
Do dotychczasowych wariantów zawierających 6, 12, 24 i 36 kapsułek dodano opakowanie z 60 kapsułkami.
Najważniejsze dla pacjentów: decyzja obejmuje konkretny produkt objęty pozwoleniem nr 10864. Nie wprowadza obowiązku posiadania recepty na wszystkie preparaty z ibuprofenem ani na całą rodzinę produktów Ibum.
Przykładem jest Ibum Express Forte, również zawierający 400 mg ibuprofenu w kapsułkach miękkich. Ten preparat pozostaje w kategorii leków dostępnych bez recepty. Podobne nazwy nie oznaczają zatem identycznych zasad sprzedaży.
Osoby szukające dotychczasowego IBUM FORTE powinny zwrócić uwagę na pełną nazwę, dawkę i postać leku. W razie wątpliwości warto poprosić farmaceutę o wyjaśnienie, którego produktu dotyczy zmiana.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu bilgoraj.com.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Stypendia starosty w ZSZiO w Biłgoraju i obchody
A ta pijana pracownice z Bukowiny rodem wywalił już z roboty?
Bukowina
16:40, 2026-11-10
Woda z wodociągu Dąbrowica niezdatna do picia
Prawie niemożliwe 😁 u Świerczyńskiego? Przeciez to był najlepszy kierownik od tych spraw, nikt się nie znał lepiej od niego ...szok
Rudy
11:17, 2026-11-10
Gmina Biłgoraj. Jest komunikat Sanepidu
Przypadkiem to nie jest tak że cwaniaczki wypompowują szambo do takiego mausera a potem do lasu albo na pole.Albo pompa do szamba i szlauchem gdzieś z dala od posesji?To może stad te ciągłe zatrucia wody bakterią coli.
do kp
08:53, 2026-11-10
Gmina Biłgoraj. Jest komunikat Sanepidu
Co to się dzieje z tymi ujęciami wody, najpierw Sól teraz Dąbrowica. Komunikaty wydawane po kilku dniach od pobrania próbki. Ktoś tu nie panuje nad sytuacją. Nie ma komunikatu co jest tego przyczyną. Narażać tylu ludzi na niebezpieczeństwo !!!!!
kp
20:07, 2026-11-09
